DISPARI 3 gr saşe { Helba }
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DİSPARİ 3 g granül içeren saşe
Ağızdan uygulanır.
-
Etken Madde
Her bir 8 g’lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g fosfomisin
-
Yardımcı maddeler
Sükroz, sodyum sakarin, çilek aroması.
-
Etkin madde fosfomisin veya DİSPARİ’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
-
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, hemodiyaliz hastası iseniz,
-
Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
-
Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyet yapıyorsanız her bir DİSPARİ içeriğinde 1,444 g şeker olduğunu dikkate alınız.
-
Böbrek iltihabı (nefrit, piyelonefrit gibi) gibi üst idrar yolları enfeksiyonunuz varsa kullanılması önerilmemektedir.
-
Orta ve hafif böbrek yetmezliğiniz varsa
-
Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik-kaynaklı ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (Clostridium difficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir.
-
Serum ve idrar konsantrasyonlarını düşürebileceğinden bulantı önleyici bir ilaç olan metoklopramid
-
İshali arttırabileceği için mide-bağırsak hareketlerini arttıran ilaçlar
-
Antibiyotiklerle beraber kullanıldıklarında etkinlikleri arttığı için K vitamini antagonistleri
-
5.DISPARI’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DISPARI’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.
Çamlık Mah. Kule Sok. A blok Apt. No:12-16/17 Ümraniye-İstanbul/Türkiye
Tel: (0216) 365 41 46
Üretim yeri:
Argis İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80-82-82
Taşdelen/Çekmeköy / İstanbul /Türkiye
Tel:(0216) 484 41 66
trometamol içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DISPARI nedir ve ne için kullanılır?
2. DISPARI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DISPARI nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DISPARI’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DISPARI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DISPARI’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
DİSPARİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DISPARI’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ile beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif düşmeye neden olacak şekilde DİSPARİ’nin etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilacın aç karnına ya da yemeklerden 2-3 saat sonra alınması tercih edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİSPARİ’nin gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ağız yoluyla alınan tek bir dozdan sonra fosfomisin emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makina kullanımı
Spesifik bir çalışma yapılmamıştır fakat hastalar baş dönmesi bildirimlerinin alındığıyla ilgili bilgilendirilmelidirler. Bu durum bazı hastaların araç ve makine kullanımı yeteneğini etkileyebilir.
DISPARI’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİSPARİ’nin içeriğinde yardımcı madde olarak şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu miktarda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla kullanımı
DİSPARİ kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2.DISPARI nedir ve ne için kullanılır?
DİSPARİ saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
DİSPARİ, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.
DİSPARİ, 8 g’lık PE/Alüminyum/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.
DİSPARİ, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar yolları ile ilgili olarak yapılan tanı amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesi amacı ile kullanılır.
3.DISPARI nasıl kullanılır ?
DİSPARİ doktor tarafından size önerildiği zaman ve önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
DİSPARİ idrar yolu enfeksiyonlarında tek doz olarak kullanılır.
DİSPARİ’nin yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu enfeksiyonlarının tanı ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen kullanım şekli; ilk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahi-girişimden 24 saat sonra alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
DİSPARİ içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir.
DİSPARİ aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.
Eğer DİSPARİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DISPARI kullanırsanız
İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.
DİSPARİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DISPARI'i kullanmayı unuttuysanız
DİSPARİ tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
DISPARI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DİSPARİ tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi DİSPARİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın : 10 kişide 1’den fazla
Yaygın : 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan : 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek : 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek : 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın:Vajina iltihabı (vajinit)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
İshal
Bulantı
Hazımsızlık
Karıncalanma ve batma hissi
Kusma
Karın ağrısı
Deri döküntüsü
Deride küçük kırmızı lekeler
Deride kaşıntı
Genel yorgunluk hali
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması.
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması)
Hırıltılı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Antibiyotik-kaynaklı ishal
Deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)
Tansiyonun düşmesi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.