FOSDAY 3 G 2 efervesan tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FOSDAY 3 g efervesan tablet Oral yolla kullanılır.
Etken Madde
Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000 mg fosfomisin’e eşdeğer 5631,00mg fosfomisin trometamol içermektedir.
• Yardımcı madde (ler):Polivinil pirolidon, sodyum klorür, polietilen glikol, sukraloz (E 955), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FOSDAY nedir ve ne için kullanılır?
2. FOSDAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FOSDAY nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FOSDAY’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FOSDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOSDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Fosfomisin, ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, FOSDAY’i kullanmayınız.
• Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonuz varsa.
FOSDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse, ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
• Böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz); FOSDAY kullanmayınız ve FOSDAY’in herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
FOSDAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyeceklerle beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif düşmeye neden olacak şekilde etkin maddenin emilimini geciktirebilir. FOSDAY, aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSDAY gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FOSDAY’in emzirme döneminde kullanımı tavsiye edilmez.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
FOSDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 237,97 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Fosfomisinin mide-barsak kanalı hareketlerini artıran metoklopramid ile birlikte kullanımının fosfomisinin idrar ile atılımını azaltmaktadır. Mide-barsak kanalı hareketini arttıran diğer ilaçlar da aynı etkiyi gösterebilir.
Fosfomisin ile birlikte simetidin kullanılması, fosfomisinin vücutta emilimi, dağılımı, dönüşümü ve atılması süreçlerini değiştirmemektedir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.FOSDAY’in saklanması
FOSDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSDAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOSDAY’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Florya Asfaltı Florya İş Merkezi
No:88 B Blok No:6 Bakırköy/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 79 52
Faks: 0 212 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : ( 0 264 ) 295 75 00 Faks : ( 0 264 ) 291 51 98
2.FOSDAY nedir ve ne için kullanılır?
FOSDAY fosfomisin trometamol etkin maddesi içeren ağızdan alınan bir antibiyotik grubudur.
FOSDAY, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tablet şeklindedir. 1 ve 2 efervesan tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır.
Fosfomisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (akut idrar kesesi iltihabı) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, tanısal ve cerrahi işlemlerin korunmasında kullanılır.
3.FOSDAY nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FOSDAY'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir.
18 yaş ve üstü kadınlarda, idrar yolu enfeksiyonlarında önerilen FOSDAY dozu günde 1 efervesan tablet (3 gr)' tir.
Yaşlılar da dahil olmak üzere, erişkinlerde tanı amaçlı girişimler öncesinde önerilen korunma dozu iki kez 3 g'dır. İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
FOSDAY, aç karnına alınmalıdır. FOSDAY'i kullandıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra FOSDAY'i kullanınız.
Bir efervesan tablet FOSDAY bir bardak suda eritilir ve çözünme tamamlandıktan sonra içilir. Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer FOSDAY'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSDAY kullanırsanız
FOSDAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FOSDAY'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSDAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın tedavi boyunca hekim tarafından reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Tedavinin erken sonlandırılması
durumunda enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FOSDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Burun akıntısı
• İshal
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Faranjit (yutak iltihabı)
• Vajinit (vajina iltihabı)
• Adet düzensizliği
• Bitkinlik
• Sırt ağrısı
• Ağrı
• Ateş
Yaygın
• Enfeksiyon
• İştahın azalması ya da kaybolması
• Sinirlilik
• Uykusuzluk
• Migren
• Uyuklama
• Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk
• İşitme bozuklukları
• Kusma
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Gaz
• Anormal dışkı
• Kadınlarda adet bozuklukları
• Kanlı idrar
• Ağrılı idrar yapma
• Döküntü
• Cilt bozuklukları
• Kaşıntı
• Kas ağrısı
Seyrek
• Astım
• Sarılık
• Karaciğer nekrozu
• Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme (Anjiyoödem)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.