FOSFONE 3 gr oral çözelti için granül içeren saşe
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FOSFONE 3g Oral Çözelti İçin Granül İçeren Saşe Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir 8g’lık saşede, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g fosfomisin trometamol
Yardımcı maddeler
Sakarin sodyum, sukroz, portakal aroması, mandalina aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FOSFONE nedir ve ne için kullanılır?
2. FOSFONE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FOSFONE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FOSFONE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FOSFONE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOSFONE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fosfomisin veya FOSFONE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz var ise,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa
• Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonunuz varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FOSFONE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOSFONE’u aç kamına alınız (yemeklerden 2-3 saat sonra).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSFONE gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSFONE’u emzirme sırasında kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
FOSFONE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sukroz içeriğinden dolayı, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her saşede 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
FOSFONE ile birlikte metoklopramid birlikte kullanıldığında sindirimi hızlandırır. Metoklopramid ve benzer ilaçlar, FOSFONE’un etkinliğini düşürür.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.FOSFONE’in saklanması
FOSFONE ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSFONE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOSFONE’i kullanmayınız.
GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24
Ruhsat sahibi:
Üretim yeri:
BERKO İLAÇ ve KİMYA SAN. A.Ş. Adil Mah. Beykoz Cad. No: 1 34935 Sultanbeyli / İSTANBUL
2.FOSFONE nedir ve ne için kullanılır?
• FOSFONE’un etkin maddesi, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan Fosfomisin trometamol’dur.
• FOSFONE 8 g’lık kağıt/PE/Alu/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.
• FOSFONE, idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için tek doz olarak kullanılır.
3.FOSFONE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
18 yaş ve üstü kadınlarda, idrar yolu enfeksiyonlarında günde 1 kez 1 saşe uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
Bir bardağın içine saşe boşaltılır ve yarısına kadar su ile doldurulur. Sıcak su kullanılmaz. Karıştırılarak çözülür. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
FOSFONE'u kullandıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra FOSFONE’u kullanınız.
Çocuklarda kullanımı
12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışma bulunmadığından kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı
Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekmemektedir.
Eğer FOSFONE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSFONE kullanırsanız
Fazladan doz alımı tedaviyi hızlandırmaz, yan etkileri artırır.
FOSFONE 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FOSFONE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSFONE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FOSFONE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FOSFONE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın görülen yan etkiler
Baş ağrısı Baş dönmesi Burun akıntısı Diyare Bulantı Karın ağrısı Hazımsızlık Faranjit Vajinit
Adet düzensizliği
Bitkinlik
Sırt ağrısı
Ağrı
Ateş
Yaygın görülen yan etkiler
Enfeksiyon
İştahın azalması ya da kaybolması
Sinirlilik
Uykusuzluk
Migren
Uyuklama
Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk
Kulak bozukluklan
Kusma
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Gaz
Anormal dışkı
Menstrual bozukluklar
Kanlı idrar
Ağnlı idrar yapma
Döküntü
Cilt bozuklukları
Kaşıntı
Kas ağrısı
Seyrek görülen yan etkiler
Astma
Sanlık
Karaciğer nekrozu Anjiyoödem
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.