MOXICUM 400 mg 7 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MOXICUM 400 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet, 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436.34 mg moksifloksasin hidroklorür içermektedir.
Yardımcı madde(ler):Mikrokristallin selüloz, sodyum nişasta glikolat Tip A, mannitol, magnezyum stearat, titanyum di oksit (E 171), makrogol, talk, kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MOXICUM nedir ve ne için kullanılır?
2. MOXICUM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MOXICUM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MOXICUM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MOXICUM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOXICUM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Moksifloksasin kalp grafısinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, moksifloksasin aynı zamanda ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciğer enzimlerinin düzeyleri normal üst sınırın 5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmamalıdır.
MOXICUM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Ayrıca aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda moksifloksasin tedavisinden kaçınılmalıdır:
Bu belge Doküman Güvenli efeti
rafisinde bozukluk olduğu bilinen hastalar . ym Hektronık imza Kanunu uyarınca elektronikolaıhk imzalanmıştır.
Sınıf IA (örn., kinidin, prokainamid) ya da sınıf III (örn., amiodaron, sotalol) antiaritmik ajan (ritim bozukluğunu önleyen ilacı) kullanan hastalar.
Eğer aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda MOXICUM’un kalp grafısi üzerindeki etkisi dışlanamaz. Aşağıdaki hastalarda MOXICUM’un dikkatle kullanılması önerilmektedir:
Sisaprid (mide-barsak ilacı), eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (ruh hastalığı ilaçlan) ve trisiklik antidepresanlar (depresyon ilaçları) gibi kalp ritmini bozan ilaçlar ile eşzamanlı tedavi görüyorsanız,
– Kalp ritminde önemli azalma (bradikardi), kalp kasma yeterli kan gitmemesi (akut miyokard iskemisi) gibi ritim bozukluklanndan (aritmi) şikayetçi iseniz,
– Karaciğer sirozunuz var ise,
– Kalp ritmini bozan ilaçlara daha duyarlı olabilen kadın ve yaşlı hastalar.
zamanda kortikosteroidler (kortizon türü ilaçlar) ile tedavi edilmekte olan kişilerde,
kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap (enflamasyon) ve yırtılma (rüptür)
Bu liayıi 1 ir. İlk ağrı ya da
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.
iltihaplanma belirtisinde, tedaviyi kesiniz, etkilenen uzvu dinlendiriniz ve doktorunuza başvurunuz.
• MOXICUM tedavisi sırasında ağrı, yanma veya batma hissi, uyuşukluk veya güçsüzlük gibi belirtilerin ortaya çıkması durumda, tedaviye devam etmeden önce doktorunuza bilgi veriniz.
• İç kadın üreme organlarında görülen pelvik inflamatuvar hastalık tedavisi için Bu belge 5070 sayılı ElektroniK imza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.
Güven^^a^rom^unzah"ashM^ aynıch^^^^^1^
;teS^<^Mebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MOXICUM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MOXICUM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz MOXICUM kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, MOXICUM kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
Moksifloksasinin de aralarında bulunduğu florokinolon grubu antibiyotikler, merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına bağlı olarak hastaların araç ya da makine kullanma becerilerinde düşüşe ve göz hastalıklarına neden olabilirler. Böyle bir durum söz konusu ise, MOXICUM tedavisinde iken araç ya da makine kullanmamalısınız.
MOXICUM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.
Bu tıbbi ürün her tablette 175.70 mg mannitol (E420) içermektedir. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MOXİCUM ile aşağıdaki ilaçlar birlikte kullanıldığında kalp ritmi ile ilgili sorunlar olabilir:
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MOXICUM’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
5.MOXICUM’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXICUM’i kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOXICUM ‘u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad.
No:50 Güneşli Bağcılar/İSTANBUL
Üretimyeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad.
No:50 K:lB-Zemin-4-5-6 Güneşli-Bağcılar/İSTANBUL
Bu belge 5070 sayılı Elektronik imza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.
2.MOXICUM nedir ve ne için kullanılır?
MOXICUM, pembe renkli, bikonveks oblong görünümde film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436.34 mg moksifloksasin hidroklorür içermektedir.
MOXICUM'un etkin maddesi olan moksifloksasin, kinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.
MOXICUM, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda bakteriye karşı da bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler). Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz kılan direnç mekanizmaları, moksifloksasinin bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini engellememektedir.
MOXICUM, 5, 7 ve 10 tablet içeren blister ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur.
MOXICUM, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
- Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi,
- Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni)
- Akut sinüzit,
- Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
- Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen pelvik inflamatuvar hastalıkta
- Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan (komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; diyabet (şeker) hastalığındaki ayak yarası enfeksiyonları dahil,
3.MOXICUM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, MOXİCUM günde bir kez uygulanır. Günde birden fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
Tedavinin süresi, kullanıldığı hastalığınızın şiddetine ya da alman klinik yanıta göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genel tedavi süreleri:
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile başlanıp, ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Uygulama yolu ve metodu
Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MOXICUM'un çocuklarda ve ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır ve kullanılmamalıdır (bakınız "MOXICUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümü).
Yaşlılarda kullanımı
MO§ĞI|feyM6m^ehte^((lq4ı^SSİiüıWgV^^İe(te§iılldblarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek bozukluğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliğiKaraciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir.
DiğerFarklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer MOXİCUM'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXICUM kullanırsanız
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız. Eğer reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullandıysanız acil olarak doktorunuza/hastaneye başvurunuz.
MOXICUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MOXICUM'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz kullanmayı unutursanız, bu dozu aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz kullanınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MOXICUM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MOXICUM'un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olan yan etkileri (her yüz kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
Yaygın olmayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. f)okümahefiftŞs://e-islemler. titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.
Seyrek yan etkileri (her on bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
gu ^mza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.
Dokuman nttps:/7e-ıslem[er.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elektronik imzaJı.aslı ile aynıdır.
Çok seyrek yan etkileri (her on bin kişinin l'inden daha az):
Aşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir:
Yaygın: Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi) artışı
Yaygın olmayan: Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında (tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem), aşırı ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak).
Florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXICUM tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: Geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerinde artış (hipernatremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.