SIPROBEL 750 mg 14 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SİPROBEL 750 mg film tablet
Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet, 750 mg siprofloksasine eşdeğer siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, mikrokristal selüloz PH 102, PVP K 30 (Kollidon 30), aerosil 200, magnezyum stearat, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-sol), sepifılm 770 veya Opadry white OYS 7166 (hipromelloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit, anataz titanyum di oksit)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SIPROBEL nedir ve ne için kullanılır?
2. SIPROBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SIPROBEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SIPROBEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SIPROBEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SIPROBEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya SİPROBEL içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
– Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
SIPROBEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
– 18 yaşından küçükseniz,
– İlk uygulamadan sonra alerjik reaksiyon görülürse,
– Ciddi ishal görülürse,
– Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
– Eklem çevresinde ağrı, şişlik olursa,
– Önceden kortizon içeren ilaç kullandıysanız,
– Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
– Depresyon veya psikoz durumu varsa,
– İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
– Işığa duyarlılığınız varsa,
– P. aeruginosa adlı bakterinin neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa,
– Teofılin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
– Kalp ritminde bir bozukluk olan QT uzamasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız,
– Yaşlıysanız,
– Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliğiniz varsa.
SİPROBEL kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve / veya güçsüzlük gibi nöropati
belirtileri ile karşılaşabilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.
SİPROBEL karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması)
koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz,
SİPROBEL almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa SİPROBEL kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
SİPROBEL kullanılırken Mycobacterium spp. kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir.
SİPROBEL’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız.
Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
SİPROBEL gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmz.
SIPROBEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİPROBEL ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİPROBEL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİPROBEL anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
SİPROBEL araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.
SIPROBEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİPROBEL’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
– Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
– Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Metoklopramid (bulantı ilacı),
– Omeprazol (mide ilacı),
– Tizanidin (kas gevşetici),
– Teofılin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifılin,
– Metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAİİ)(kortizon dışı iltihap gidericiler),
– Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),
– Kan sulandırıcı ilaçlar (Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
– Glibenklamid (kan şekerini düşürücü bir ilaç),
– Duloksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
– Lidokain (lokal anestezi ilacı),
– Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
– Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafıl,
– Sara (epilepsi) için kullanılan fenitoin
SİPROBEL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması gerektiğinde diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir:
– Demir,
– Sukralfat (mide ilacı),
– Antasidler (mide asidi giderici ilaçlar),
– Magnezyum, kalsiyum, alüminyum içeren ilaçlar,
– Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kandaki fosfat yüksekliğini kontrol etmek için kullanılan sevelamer, lanthanum karbonat (fosfor düşürücü ilaç),
5.SIPROBEL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIPROBEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIPROBEL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMAİLAÇ SAN. ve TİC. A Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
9
2.SIPROBEL nedir ve ne için kullanılır?
- SİPROBEL, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
- SİPROBEL, 14 film tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
- SİPROBEL, yetişkinlerde solunum yollan enfeksiyonu tedavisinde, orta kulak enfeksiyonlannda, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yollan
SİPROBEL’in etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yollan enfeksiyonlarında, karın zan iltihabı (peritonit) gibi kann boşluğu enfeksiyonlannda, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlannda, kemik ve eklem enfeksiyonlannda, kanda enfeksiyon bulunması (septisemi) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastalann enfeksiyonlarında, Neisseria merıingitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonlann önlenmesinde ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır.
3.SIPROBEL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SİPROBEL’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Kullanılması tavsiye edilen SİPROBEL dozu: | |
Kullanım alanı | Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (SİPROBEL 750 mg) |
Solunum yolu enfeksiyonları: İdrar yolları enfeksiyonlan: | Günde iki kez 500-750 mg |
akut, komplike olmayan kadınlarda sistit (menopoz öncesi) komplike olan | Günde iki kez 250-500 mg Günde bir kez 500 mg Günde iki kez 500 - 750 mg |
Bel soğukluğu (gonore) genital bölge dışında - akut, komplike olmayan | Günde iki kez 250 mg Günde bir kez 500 mg |
Genital enfeksiyonlar Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) (ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil) Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı), | Günde bir kez 500 mg |
prostatit (prostat bezi iltihabı), epididimo-orşit (epididim ve/veya testisin iltihabı hastalığı) | Günde iki kez 500 - 750 mg |
Enfeksiyona bağlı ishal | Günde iki kez 500 mg |
Diğer enfeksiyonlar | Günde iki kez 500 mg |
Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin; Kistik fıbrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5-17 yaş arası çocuklarda) Kemik ve eklem enfeksiyonları Kanda iltihap (septisemi) Karın zan iltihabı (peritonit) | Günde iki kez 750 mg |
Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’e maruz kalma sonrası görülen) şarbon | Günde iki kez 500 mg |
Neisseria meningititis’e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonlann önlenmesi | Günde bir kez 500 mg |
SİPROBEL’i ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.
Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler.
Bu duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.
alınacak olan doz
- tedavi programı
- tedavi süresi
Uygulama yolu ve metodu
SİPROBEL tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok kamına alınabilir.
Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda siprofloksasin verilmesi önerilir. İntravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SİPROBEL 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg / kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg / kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmalıdır. İdrar yolları ve böbrek enfeksiyonlarında 8 saate bir damardan 6-10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Orta derece böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 1000 mg ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.
Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.
Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer SİPROBEL ’irı etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIPROBEL kullanırsanız
SİPROBEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SIPROBEL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SIPROBEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.